NVX-CoV2373

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NVX-CoV2373
Laboratoire Novavax
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NVX-CoV2373, aussi connu comme le vaccin de Novavax contre la COVID-19 ou Nuvaxovid ou encore Covovax, est un vaccin contre la COVID-19 développé par Novavax et la Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies.

Il atteint un taux d'efficacité de 89 %[1] après l'injection de deux doses[2],[3]. Il est stable à des températures se situant entre 2 °C et 8 °C[4].

Description

NVX-CoV2373 a été décrit soit comme un vaccin à sous-unités protéiniques[5],[6],[7], soit comme un vaccin à particules pseudo-virales[8],[9].

Toutefois, son fabricant préfère indiquer qu'il s'agit d'un « vaccin à nanoparticules recombinantes » (recombinant nanoparticle vaccine)[10]. Cette technologie de vaccins dits « sous-unitaires » présente des similitudes importantes avec les vaccins contre l’hépatite B ou la coqueluche[11].

Le vaccin est créé à partir d'un baculovirus partiellement artificiel qui contient un gène modifié du péplomère du SARS-CoV-2. Par la suite, le baculovirus infecte une culture de Sf9 (des cellules issues des lépidoptères Spodoptera frugiperda), qui créent à leur tour des péplomères dans leurs membranes cellulaires. Les péplomères sont par la suite recueillis et assemblés dans des particules pseudo-virales qui contiennent des nanoparticules lipidiques (en) d'un diamètre de 50 nanomètres, chacune comportant jusqu'à 14 péplomères. La formule comprend aussi un adjuvant à base de saponine[5],[6],[10].

Contrairement aux vaccins de Pfizer et Moderna qui utilisent la technologie de l'ARN messager, celui de Novavax comprend des fragments de coronavirus qui permettent de provoquer une réponse immunitaire[12]. Novavax a également créé un vaccin combinant ceux qu’elle développe séparément contre la grippe et le Covid-19[13].

Essais cliniques

À la suite des essais cliniques phase III, la société Novavax indique un taux d'efficacité de 89 % contre la COVID-19, mais elle concède que ce vaccin n'est pas aussi efficace contre le variant Omicron — qui cause moins de formes graves que les variants Alpha et Delta — mais qui est plus infectieux[14].

Le , Novavax annonce que son vaccin permet de réduire les infections de 90,4 % et prévient les formes modérées à sévères à hauteur de 100 %, y compris contre les variant Alpha selon l'étude PREVENT-19 réalisée aux États-Unis et au Mexique[15].

Commandes publiques

Le Canada a signé en janvier 2021 une entente pour l'obtention de 52 millions de doses de ce vaccin[16]. L’entente prévoit la fabriquer à la nouvelle usine du Conseil national de recherche du Canada à Montréal, le Centre de production de produits biologiques, lorsque celle-ci sera opérationnelle[17].

Novavax annonce le pouvoir livrer 200 millions de doses à l'Union Européenne d'ici la fin de l'année 2021, à condition que le vaccin soit approuvé d'ici-là [18].

Un contrat d'achat anticipé (CAA) pour 200 millions (100 millions + 100 millions en option) de doses a été approuvé par la Commission le 4 août 2021, pour la periode 2021-2023[19],[20].

Le , l'Agence européenne des médicaments (AEM) approuve le vaccin pour l'Union européenne[21]. Celui-ci doit être administré en deux doses espacées de trois semaines[22].

Dose de rappel

À la suite de l'avis de la HAS du 1er décembre 2022[23], le vaccin Novavax est autorisé, depuis le 16 décembre 2022[24], en France pour le rappel aux patients qui "souhaitent pas ou ne peuvent plus recevoir un vaccin à ARN messager".

Effets secondaires

Le 14 juillet 2022, l'Agence européenne des médicaments signale que ce vaccin pourrait provoquer des réactions allergiques sévères (anaphylaxie) et recommande : « Les gens qui développent une forte réaction allergique après avoir reçu la première dose de Nuvaxovid ne devraient pas recevoir la seconde »[25].

Cas des femmes enceintes

En décembre 2022, ce vaccin n'est pas recommandé pour les femmes enceintes en France[26]. En Australie, le vaccin est classé en catégorie B1 (seul un nombre limité de femmes - vaccinées avec - se sont trouvées enceintes, et aucun effet indésirable sur le fœtus n'a été observé).

Notes et références

(en) Cet article est partiellement ou en totalité issu de la page de Wikipédia en anglais intitulée « Novavax COVID-19 vaccine » (voir la liste des auteurs).

  1. ↑ (en) « New Covid vaccine shows 89% efficacy in UK trials », BBC News,‎ (lire en ligne, consulté le )
  2. ↑ (en) M. Wadman et C. Jon, « Novavax vaccine delivers 89% efficacy against COVID-19 in UK—but is less potent in South Africa », Science,‎ (DOI 10.1126/science.abg8101 Accès libre)
  3. ↑ (en) L. Facher et A. Joseph, « Novavax says its Covid-19 vaccine is 90% effective in late-stage trial », sur Stat, (consulté le )
  4. ↑ (en) B. Lovelace, « Novavax says Covid vaccine is more than 89% effective », CNBC,‎ (lire en ligne)
  5. ↑ a et b (en) M. Wadman, « The long shot », Science, vol. 370, no 6517,‎ , p. 649–653 (PMID 33154120, DOI 10.1126/science.370.6517.649)
  6. ↑ a et b (en) M. Wadman, « Novavax launches pivotal U.S. trial of dark horse COVID-19 vaccine after manufacturing delays », Science,‎ (DOI 10.1126/science.abg3441, lire en ligne)
  7. ↑ (en) N. Parekh, « Novavax: A SARS-CoV-2 Protein Factory to Beat COVID-19 » (archivé sur Internet Archive)
  8. ↑ (en) Y. H. Chung, V. Beiss, S. N. Fiering et N. F. Steinmetz, « COVID-19 Vaccine Frontrunners and Their Nanotechnology Design », ACS Nano, vol. 14, no 10,‎ , p. 12522–12537 (PMID 33034449, PMCID 7553041, DOI 10.1021/acsnano.0c07197)
  9. ↑ (en) R. Medhi, P. Srinoi, N. Ngo, H. V. Tran et T. R. Lee, « Nanoparticle-Based Strategies to Combat COVID-19 », ACS Applied Nano Materials, vol. 3, no 9,‎ , p. 8557–8580 (PMCID 7482545, DOI 10.1021/acsanm.0c01978)
  10. ↑ a et b (en) « Urgent global health needs addressed by Novavax », sur Novavax (consulté le )
  11. ↑ « Vaccination : Qu’est-ce que Novavax, le nouveau vaccin contre le coronavirus autorisé en Europe ? »
  12. ↑ « Coronavirus : ce que l'on sait du vaccin de Novavax »
  13. ↑ « Un nouveau vaccin contre le Covid-19 et la grippe testé par Novavax avec des résultats prometteurs »
  14. ↑ Agence France-Presse, « Le vaccin de Novavax efficace à 89 %, selon les essais cliniques », Ici.Radio-Canada.ca,‎ (lire en ligne)
  15. ↑ « Le vaccin anti- Covid-19 de Novavax offre une “protection de 100% contre les formes modérées et sévères” ! », sur Capital,
  16. ↑ « Santé Canada examine le vaccin contre la COVID-19 de Novavax », Ici.Radio-Canada.ca,‎ (lire en ligne)
  17. ↑ Raphaël Pirro, « Novavax soumet son vaccin pour approbation au Canada », sur Le Journal de Montréal (consulté le )
  18. ↑ « Novavax prévoit de livrer ses vaccins à l'UE à partir de fin 2021 », sur www.challenges.fr,
  19. ↑ « Coronavirus: la Commission approuve un nouveau contrat avec Novavax pour un vaccin potentiel contre la COVID-19 », sur European Commission - Commission Européenne (consulté le )
  20. ↑ « Aux États-Unis, Novavax retarde encore la soumission de son candidat vaccin anti-Covid », L'Usine nouvelle,‎ (lire en ligne, consulté le )
  21. ↑ « Passe, le message à ton voisin » Accès limité, sur Les Jours, (consulté le )
  22. ↑ « Covid-19: feu vert européen pour le Nuvaxovid, le vaccin sans ARN messager de Novavax », RFI,‎ (lire en ligne)
  23. ↑ Haute Autorité de Santé, « Stratégie de vaccination contre la Covid-19 - Place du vaccin Nuvaxovid dans la stratégie de rappel » Accès libre [PDF], sur Haute Autorité de la Santé, (consulté le )
  24. ↑ Minsitère de la Santé et de la Prévention, « DGS-URGENT N °2022-85 » Accès libre [PDF], sur Minsitère de la Santé et la Prévention, (consulté le )
  25. ↑ « Le vaccin de Novavax pourrait provoquer des réactions allergiques sévères, alerte l’agence européenne des médicaments », sur Le Monde, .
  26. ↑ Ministère de la santé et de la Prévention, « DGS-URGENT N °2022-85 » Accès libre [PDF], (consulté le ) : « Dans l’attente de données complémentaires, l’utilisation du vaccin Nuvaxovid ® n’est pas recommandée chez la femme enceinte, que ce soit pour des primo-vaccinations ou pour des rappels »

Voir aussi

Articles connexes

Liens externes

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